Спазмоблок: О препарате
Скачать Инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата
Спазмоблок
Регистрационный номер: ЛСР-008173/10
Торговое название: Спазмоблок
Международное непатентованное название (МНН) или группировочное название: Метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид
Лекарственная форма: таблетки
Фармакотерапевтическая группа: Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)
Состав
Каждая таблетка содержит активные вещества:
метамизол натрия 500 мг + питофенон гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг.
Метамизол является обезболивающим средством. Он относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов – НПВП, которую еще называют группой ненаркотических анальгетиков.
В месте локализации боли метамизол «приглушает» активность нервных окончаний, передающих в головной мозг сигналы о боли. Помимо этого, метамизол действует на определенные участки в головном мозге, отвечающие за подавление боли. В клинической практике метамизол назначается даже сразу после хирургических вмешательств, когда болевой синдром настолько интенсивен, что для его устранения применяются так называемые опиоидные анальгетики – сильные обезболивающие, но при этом опасные тем, что к ним быстро возникает зависимость. Метамизол, напротив, привыкания не вызывает и может использоваться сразу после операции.
Второй компонент Спазмоблока, питофенон, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру, устраняя спазм.
Сочетание трех компонентов препарата Спазмоблок приводит к взаимному усилению их фармакологического действия - облегчению боли, снятию спазма, а также снижению повышенной температуры тела.
Спазмоблок
Показания к применению
Для непродолжительного симптоматического лечения боли при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов. Среди показаний к применению лекарственного препарата Спазмоблок:
Невралгия
Боль в мышцах
и суставах
Почечная, кишечная,
желчная колика
Боль при
менструациях, альгодисменорея
Болевой синдром
после операции
- Гиперчувствительность к какому-либо из лекарственных и/или вспомогательных веществ
- Гиперчувствительность к другим пиразолоновым препаратам
- Угнетение костномозгового кроветворения
- Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность
- Тяжелые заболевания печени или почек
- Дефицит лактазы и/или непереносимость лактозы
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
- Тахиаритмии, тяжелая стенокардия, коллапс
- Гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями)
- Кишечная непроходимость, мегаколон
- закрытоугольная глаукома
- Беременность и период грудного вскармливания
- Дети младше 8-летнего возраста
- При нарушениях функцией печени или почек
- При склонности к артериальной гипотензииу
- При склонности к бронхоспазму
- При полном или неполном сочетании бронхиальной; астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе)
- При гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам
- При склонности к артериальной гипотензии
Спазмоблок
Применение при беременности
и в период грудного вскармливания
Беременность
Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных женщин и отсутствуют данные о применении препарата у этой группы, поэтому применение препарата противопоказано при беременности.
Грудное вскармливание
Метаболиты метамизола натрия выделяются с грудным молоком. Если требуется лечение препаратом Спазмоблок, грудное вскармливание следует прекратить.
Спазмоблок
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, после еды, запивая водой. Дозировка зависит от выраженности боли,
и от индивидуальной чувствительности к препарату.
Обычная доза – по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.
Рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таблетки, максимальная суточная доза – 4 таблетки.
Рекомендуемая разовая доза составляет 1 таблетка, максимальная суточная доза 6 таблеток.
Лечение препаратом Спазмоблок не должно длиться более 5 дней. Его применение на более длительный период времени или в более высоких дозах возможно только после консультации с врачом, под врачебным контролем.
Спазмоблок
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Метамизол натрия, производное пиразолона обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Питофенон - миотропный спазмолитик оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид - м-холиноблокатор оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика. Метамизол натрия: хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечнего тракта (ЖКТ). В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита - неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после в/в введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками плазмы: 50 – 60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко. Питофенон быстро всасывается из ЖКТ; максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30 - 60 мин; быстро распределяется в органах и тканях и достаточно быстро выводится с мочой. Период полувыведения составляет 1,8 часа. Фенпивериния бромид также быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 часа. Выводится почками 32,4 – 40,4% в неизмененном виде, с желчью выводится 2,5 – 5,3% вещества.
Пациенты с нарушениями функции печени
Период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с нарушениями функции печени удлиняется приблизительно в 3 раза. Таким пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола натрия.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушением почечной функции наблюдается снижение степени выведения некоторых метаболитов. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола натрия.
